ISO 9001:2015 — це міжнародний стандарт, який встановлює вимоги до системи управління якістю (СУЯ).

Цей стандарт застосовується організаціями будь-якого типу, розміру та галузі. Його головна мета — допомогти компанії забезпечити сталість якості продукції або послуг, орієнтуючись на потреби клієнтів і відповідність нормативним вимогам.

Сертифікація за ISO 9001 допомагає:

Демонструвати здатність постійно забезпечувати якість
Підвищити ефективність і керованість процесів
Сприяти сталому розвитку
Побудувати міцну систему постійного вдосконалення

Ця система базується на системному підході до управління процесами і принципі PDCA (Plan–Do–Check–Act).

Модель PDCA

PDCA — це циклічний підхід до керування процесами, який дозволяє постійно вдосконалювати діяльність організації. Він є методологічною основою ISO 9001 і допомагає організаціям підтримувати та розвивати свою систему якості.

P – Планування (Plan)

Перший етап — це оцінка поточного стану організації та встановлення цілей.

Він охоплює:

Аналіз контексту організації (внутрішні й зовнішні фактори)
Визначення очікувань зацікавлених сторін
Постановка цілей у сфері якості
Оцінка ризиків і можливостей
Планування ресурсів та способів вимірювання результатів

D – Виконання (Do)

На цьому етапі реалізуються заплановані процеси в умовах, які дозволяють досягти визначених цілей.

C – Перевірка (Check)

На цьому етапі виконується моніторинг, вимірювання та оцінка результатів діяльності. Порівнюється фактична ситуація з поставленими цілями.

A – Дія (Act)

На основі аналізу впроваджуються коригувальні заходи для усунення невідповідностей і постійного поліпшення.

Завершення одного циклу PDCA автоматично запускає наступний, створюючи безперервний цикл вдосконалення. Етапи "Виконання" та "Перевірка" можуть повторюватись кілька разів, перш ніж перейти до "Дії".

Структура стандарту ISO 9001:2015

Стандарт логічно структурований за 10 основними розділами, що відповідають етапам PDCA:

Область застосування
Основні положення
Терміни і визначення
Контекст організації 🡆 частина "Планування"
Лідерство 🡆 частина "Планування"
Планування 🡆 частина "Планування"
Підтримка (ресурси, персонал, документація) 🡆 "Планування"
Операційна діяльність 🡆 "Виконання"
Оцінка результативності 🡆 "Перевірка"
Покращення 🡆 "Дія"

Пункт 4 "Контекст організації" є точкою старту в системі управління якістю. Організація повинна зрозуміти свій зовнішній і внутрішній контекст, а саме:

політичне, економічне середовище
законодавчі вимоги
очікування клієнтів, постачальників, працівників

Розуміння контексту дозволяє формувати реалістичні цілі, правильно оцінити ризики та задіяти ефективні стратегії управління.

Контекст організації впливає на всі інші блоки — від лідерства до планування та покращення.

Принципи управління якістю згідно ISO 9001

Орієнтація на замовника — розуміння потреб, задоволення очікувань
Лідерство — чіткий напрямок, бачення, підтримка змін
Залучення персоналу — люди як основа результативності
Процесний підхід — управління через пов’язані процеси
Постійне вдосконалення — безперервне підвищення якості
Рішення на основі доказів — фактичні дані, а не інтуїція
Управління взаємовідносинами — з постачальниками, клієнтами, працівниками

Ці принципи — основа для впровадження та функціонування СУЯ.

Виробництво: щорічне поновлення знань